Wettelijke status juni 2026UAIV-consultatie gesloten (1 juni) · Digital Omnibus: politiek akkoord 7 mei 2026Wettelijke status ›
NL · EN
Voor organisatiesSectorenZorg & welzijn

AI-geletterdheid en certificering in de zorg.

De inzet van AI in de Nederlandse zorg groeit snel, maar de paraatheid loopt achter. De AI Monitor Ziekenhuizen 2025 van M&I/Partners laat zien dat 61% van de ziekenhuizen werkt aan een AI-strategie en dat 51% AI-bewustzijn bij medewerkers de grootste uitdaging noemt. Gestructureerde AI-geletterdheid is daarmee een primaire procesvraag geworden.

Wat er speelt

Wat er speelt in de zorg.

In ziekenhuizen, huisartsenpraktijken en de ggz worden AI-toepassingen breed geïntroduceerd. UMC Utrecht zet IMAGR in voor radiologische ondersteuning; Radboudumc gebruikt het Aiosyn-systeem voor kwaliteitscontrole op circa 250.000 digitale glaasjes per jaar; Erasmus MC werkt met spin-out Quantib aan AI voor MRI-prostaatonderzoek. AI-verslaglegging (ambient scribing) via Dragon Medical One draait onder meer bij Maasstad Ziekenhuis, MCL en Jeroen Bosch Ziekenhuis. Toch is de organisatorische basis dun: slechts 20% van de ziekenhuizen heeft AI-readiness grotendeels op orde en ruim de helft weet niet of modellen na ingebruikname worden hertest of gekalibreerd.

Waarom AI-geletterdheid juist hier telt

Bijzondere gegevens en hoog-risico-toepassingen.

Zorg werkt met bijzondere persoonsgegevens onder artikel 9 AVG en met beslissingen waarop de Wet BIG, de Wgbo en de Wkkgz directe verantwoordelijkheden leggen. AI-systemen die als medisch hulpmiddel kwalificeren onder MDR of IVDR vallen bij een derde-partij-conformiteitsbeoordeling automatisch in de hoog-risicocategorie van de AI-verordening (bijlage I) — in de praktijk diagnostische beeldanalyse, klinische beslisondersteuning vanaf klasse IIa en AI in IVD-software. De IGJ benadrukte op 10 februari 2025 dat de impact van generatieve AI op patiëntenzorg deels onbekend is; het Toetsingskader Digitale Zorg (IGJ, mei 2024) vormt het toezichtkader.

Stand van zakenArtikel 4 van de AI-verordening is van kracht sinds 2 februari 2025. Handhaving door nationale markttoezichthouders start op 2 augustus 2026. Een SAIG-certificaat is niet wettelijk verplicht — het is één gestructureerde, toetsbare manier om aantoonbaar aan artikel 4 te voldoen.

De vier SAIG-niveaus voor de zorg

Vier niveaus, één schema.

Awareness Badge

Deelnamebewijs voor zorgmedewerkers die zijdelings met AI in aanraking komen, zoals bij digitale triage of patiëntenportalen.

SAIG-Basis

Instapcertificaat voor reguliere AI-gebruikers, zoals doktersassistenten of verpleegkundigen die met AI-verslaglegging werken.

SAIG-Practitioner

Voor kenniswerkers die AI intensief gebruiken en uitkomsten moeten beoordelen: artsen, radiologen, pathologen, klinisch fysici en informatici.

SAIG-Advanced

Voor verantwoordelijken voor beleid, inkoop en governance: AI Officers, CMIO’s, kwaliteitsfunctionarissen, juristen gezondheidsrecht en bestuurders.

Welk niveau past bij welke rol?

Rol en aanbevolen niveau.

RolAI-contactAanbevolen niveau
Zorgassistent, gastvrouw, vrijwilligerzijdelingsAwareness Badge
Doktersassistent, verpleegkundige (gen.)AI-verslaglegging, triagehulpBasis
Verpleegkundig specialist, huisarts, artszelfstandig AI-gebruik met klinische impactPractitioner
Radioloog, patholoog, klinisch fysicusdagelijks AI-diagnostiek beoordelenPractitioner
CMIO, klinisch informaticus, AI Officergovernance, inkoop, conformiteitAdvanced
Kwaliteitsfunctionaris, jurist, FG, bestuurderbeleid, toezicht, MDR/AI Act-borgingAdvanced

Voor organisaties en voor professionals

Eén norm, twee sporen.

Voor zorgorganisaties biedt het schema een uniforme manier om aantoonbaarheid van AI-geletterdheid te organiseren over functiegroepen heen, los van leverancier of trainer — aansluitend op IGJ-toetsing en MDR-documentatieverplichtingen. Voor individuele professionals geeft een SAIG-certificaat een onafhankelijk, verifieerbaar bewijs van getoetste competentie dat meegaat tussen werkgevers en dat — anders dan een trainingsbewijs — daadwerkelijk een cesuur kent.

Veelgestelde vragen

Veelgestelde vragen over AI in de zorg.

Is een SAIG-certificaat wettelijk verplicht in de zorg?

Nee. Artikel 4 AI-verordening verplicht een toereikend niveau van AI-geletterdheid, niet een specifiek certificaat. SAIG-certificering is één van de manieren om aantoonbaar aan die plicht te voldoen.

Vervangt een SAIG-certificaat een MDR-conformiteitsbeoordeling?

Nee. MDR ziet op het product; SAIG ziet op de persoon die met AI werkt. Beide trajecten zijn complementair.

Welk niveau past bij een verpleegkundige die alleen AI-verslaglegging gebruikt?

In de regel SAIG-Basis. Wanneer de verpleegkundige output zelfstandig moet beoordelen en verantwoorden, ligt Practitioner meer voor de hand.

Wie traint, en wie certificeert?

Erkende opleidingspartners verzorgen de trainingen. SAIG legt de norm vast, toetst, beslist over certificering en houdt een verifieerbaar register bij.

Wat gebeurt er op 2 augustus 2026?

Vanaf die datum starten nationale markttoezichthouders met handhaving op artikel 4. Voor de zorg lopen sectorale verplichtingen via IGJ, AP en — voor AI als medisch hulpmiddel — via aangemelde instanties onder MDR.

Hoe lang is een SAIG-certificaat geldig?

Basis, Practitioner en Advanced 24 maanden; de Awareness Badge 12 tot 24 maanden.

Volgende stap

Plan een oriëntatiegesprek.

Wij bespreken wat artikel 4 specifiek voor uw organisatie in de zorg betekent en welke SAIG-route past bij uw rollen en risicoprofiel.

Plan een oriëntatiegesprek →

SAIG-Practitioner voor zorgprofessionals

Bekijk Practitioner →

SAIG-Advanced voor AI Officers in de zorg

Bekijk Advanced →

Bronnen: CBS AI-monitor 2024; M&I/Partners AI Monitor Ziekenhuizen 2025; IGJ-oproep generatieve AI (10 feb 2025); IGJ Toetsingskader Digitale Zorg (mei 2024); EUR-Lex Verordening (EU) 2024/1689.